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上海凯利泰医疗科技股份有限公司

企业名称

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

许可/备案证号

沪食药监械生产许20051275号

法定代表人

秦杰

企业负责人

秦杰

注册地址

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

生产范围

Ⅱ类:6810矫形外科(骨科)手术器械6815注射穿刺器械6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品Ⅲ类6846植入材料和人工器官Ⅲ类6810矫形外科(骨科)手术器械6877介入器材

省份

上海市

发证日期

2018-05-23

有效期限

2020-02-01

审核机关

上海凯利泰医疗科技股份有限公司注册（备案）产品

椎体成形工具包(商品名:KMC椎体成形系统)
国食药监械(准)字2008第3100820号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2012-07-01
椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)
国食药监械(准)字2008第3771199号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2012-10-18
经皮穿刺针(商品名:KMC-P)
国食药监械(准)字2008第3151444号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2012-12-31
椎体扩张球囊导管
国食药监械(准)字2011第3100727号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-06-26
骨膨胀器(商品名:KMC-BX)
国食药监械(准)字2012第3101291号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2016-10-11
KMC定位器
沪食药监械(准)字2010第1100736号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2014-07-04
KMC骨导向器
沪食药监械(准)字2011第2100568号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-06-19
KMC椎体成形导向系统
沪食药监械(准)字2011第2100569号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-06-19
KMC经皮穿刺针(商品名:KMC-KP)
沪食药监械(准)字2011第2150565号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-06-13
KMC压力充盈器(商品名:KMC-SP)
沪食药监械(准)字2011第2100597号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-07-04
KMC定位器
沪食药监械(准)字2011第1100630号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-07-06
KMC骨水泥搅拌输送系统
沪食药监械(准)字2011第2100715号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-07-28
KMC锁定抽吸器
沪食药监械(准)字2011第1770840号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2015-09-18
KMC液压骨水泥输送系统
沪食药监械(准)字2012第2100302号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2016-04-24
KMC一体化骨锥
沪食药监械(准)字2012第2100559号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2016-06-25
KMC刮匙器
沪食药监械(准)字2013第2100689号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2017-04-14
KMC医用球囊扩充压力泵
沪食药监械(准)字2009第1771059号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2013-08-04
椎体成形器系列-KMC骨钻
沪食药监械(准)字2014第2101045号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-12
棘突撑开器
国食药监械(准)字2014第3461278号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2018-07-09
椎体成形器系列-KMC骨导向器
沪械注准20142100006/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2019-12-30
椎体成形器系列-KMC液压骨水泥输送系统
沪械注准20142100167/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2019-11-25
椎体成形器系列-KMC椎体成形导向系统
沪械注准20152100062/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-01-27
椎体扩张球囊导管
国械注准20153100589/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2019-04-20
椎体成形器系列-可弯曲椎体成形器
沪械注准20152100139/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-03-19
椎体成形器系列-经皮穿刺针
沪械注准20152150237/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-04-14
椎体成形器系列--压力充盈器
沪械注准20152100335/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-07
椎体成形器系列--骨水泥搅拌输送系统
沪械注准20152100385/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-14
骨活检骨凿
沪械注准20152100656/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-11-05
非吸收性外科缝线
沪械注准20152650778/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2020-12-10
一体化骨锥
沪械注准20162100023/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-01-17
骨水泥输送器
沪械注准20162100162/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-03-04
经皮穿刺针
沪械注准20162150131/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-02-24
椎体成形器系列-锁定抽吸器
沪械注准20162770147/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-02-28
骨膨胀器
国械注准20163102193/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-10-23
脊柱内固定系统
国械注准20163461860/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-12-28
鼻窦球囊导管
沪械注准20162660547/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-16
关节镜螺纹套管
沪械注准20162220564/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-18
医用冷光源
沪械注准20172200570/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2022-09-17
带线锚钉
国械注准20173461553/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2022-12-05
金属交锁髓内钉
国械注准20183460092/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-11
金属锁定接骨板钉系统
国械注准20183460091/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-11
颈椎前路钉板系统
国械注准20183460089/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-11
医用内窥镜摄像系统
沪械注准20182220112/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-28
外周血管扩张球囊导管
国械注准20183770296/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-07-29
金属接骨螺钉(非锁定)
国械注准20183130322/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-08-16
线控骨水泥输送系统
沪械注准20182040300/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2023-08-26
非吸收性外科缝线
沪械注准20202020225/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-05-13
医用冷光源
沪械注准20172060570/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2027-09-17
无菌数显球囊扩充压力泵
沪械注准20212140193/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2026-03-25
刮匙器
沪械注准20212040362/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
鼻窦球囊导管
沪械注准20202140621/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-12-24
关节镜螺纹套管
沪械注准20212040015/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2026-01-11
一体化骨锥
沪械注准20202040398/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-08-17
无菌骨水泥推进器
沪械注准20202040565/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-12-02
椎体成形用锁定抽吸器
沪械注准20202040423/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-02
骨水泥输送器
沪械注准20202040472/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-10-09
经皮穿刺针
沪械注准20202040420/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-01
颈椎双极射频手术电极套件
沪械注准20202010302/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-07-02
双极射频手术电极套装
沪械注准20202010184/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-04-13
骨活检骨凿
沪械注准20202040152/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-03-25
椎体成形用骨水泥搅拌输送系统
沪械注准20192040549/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-12-25
椎体成形导向系统
沪械注准20192040422/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-24
可弯曲骨水泥注入导引器
沪械注准20192040423/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-24
椎体成形用压力充盈器
沪械注准20192140429/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-25
椎体成形用骨导向器
沪械注准20192040348/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-07-22
椎体成形用经皮穿刺针
沪械注准20192040421/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-24
刮匙器
沪械注准20162100692/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2021-10-08
椎体成形用液压骨水泥输送系统
沪械注准20192040341/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-07-22
椎体成形用骨钻
沪械注准20192040233/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-05-23
医用冷光源
沪械注准20172220570/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2022-09-17
椎体成形器系列-KMC骨钻
沪食药监械（准）字2014第2101045号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-12
KMC液压骨水泥输送系统
沪食药监械（准）字2012第2100302号（更）/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2016-04-24
KMC一体化骨锥
沪食药监械（准）字2012第2100559号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2016-06-25
骨填充囊袋
国械注准20233131075/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2028-07-31
试模
沪青械备20230006/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
医学图像体外定位贴
沪青械备20230007/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
快装手柄
沪青械备20220019/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
取骨钻
沪青械备20220020/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
扩张式通道管
沪青械备20220021/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
带线锚钉
国械注准20173131553/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2027-12-05
持取器
沪青械备20220016/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨科用夹持器
沪青械备20220015/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
椎间融合手术器械包
沪青械备20220014/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
肱骨金属交锁髓内钉手术器械包
沪青械备20220006/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
胫骨金属交锁髓内钉手术器械包
沪青械备20220005/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
股骨金属交锁髓内钉手术器械包
沪青械备20220004/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
胸腰后路钉棒系统手术器械包
沪青械备20220003/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
PFNA金属交锁髓内钉手术器械包
沪青械备20210034号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
胸腰后路微创系统手术器械包
沪青械备20210019号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
脊柱内固定系统
国械注准20163131860/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2026-04-15
骨科导向器
沪浦械备20210049号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
双通道脊柱微创手术器械包
沪青械备20210012号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨导引针
沪浦械备20210048号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨膨胀器
国械注准20163042193/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2026-04-06
腰椎肾型融合器手术器械包
沪青械备20210004号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨填充器
沪青械备20210001号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
网状融合器手术器械包
沪青械备20210003号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
植骨漏斗
沪青械备20210002号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
金属交锁髓内钉手术器械
沪青械备20190008号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
颈椎前路钉板系统手术器械包
沪浦械备20210017号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
腰椎椎间融合器手术器械包
沪青械备20200054号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
颈椎椎间融合器手术器械包
沪青械备20200055号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
空心钻
沪浦械备20200119号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
导钻
沪浦械备20200120号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
金属接骨板系统手术器械
沪青械备20180018号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
脊柱内固定系统手术器械包
沪浦械备20180101号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
持手柄
沪浦械备20180025号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
外科手术固定装置
沪浦械备20170147号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨科定位片
沪浦械备20160018号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
打孔器
沪浦械备20150100号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
肢体固定器手术器械包
沪浦械备20150096号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
矫形骨科手术器械包
沪浦械备20140076号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
椎体后凸成形系统
国械注准20203040763/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-22
可弯曲椎体扩张球囊导管
国械注准20203040556/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-06-08
一次性使用射频手术电极
国械注准20203010543/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-06-04
空心接骨螺钉
国械注准20203130403/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-04-16
椎间融合器（PEEK）
国械注准20203130001/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-01-01
肋骨接骨板系统
国械注准20203130280/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-03-19
解剖型金属接骨板
国械注准20203130171/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-02-19
椎体扩张球囊导管
国械注准20153040589/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2025-04-02
棘突撑开器
国械注准20193131593/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-02-01
椎体融合器
国械注准20193130127/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-03-05
直型金属接骨板（非锁定）
国械注准20193130715/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-28
椎板固定板系统
国械注准20233131136/上海凯利泰医疗科技股份有限公司有效期至：2028-08-08
颈椎前路钉板系统手术器械包
沪青械备20230022/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
脊柱内固定系统手术器械包
沪青械备20230024/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
矫形骨科手术器械包
沪青械备20230023/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
导钻
沪青械备20230015/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨科定位杆
沪青械备20220018/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨导引针
沪青械备20230013/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨科定位片
沪青械备20230014/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨科导向器
沪青械备20230016/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
医用握持手柄
沪青械备20230017/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
空心钻
沪青械备20230018/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨水泥推进器
沪青械备20230004/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨测量器
沪青械备20230021/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨刮匙
沪青械备20240008/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
胸腰后路开放钉棒系统手术器械包
沪青械备20240009/上海凯利泰医疗科技股份有限公司
骨锤
沪青械备20240016/上海凯利泰医疗科技股份有限公司