椎体成形用锁定抽吸器-沪械注准20202040423-器械数据

产品名称：

椎体成形用锁定抽吸器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202040423

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

产品由锁定推杆、锁定套盖、筒身及头塞组成。其中筒身为PC材料，锁定推杆、锁定套盖为ABS材料，头塞为橡胶。

适用范围：

用于骨科微创介入手术中对未经使用的球囊抽取真空并维持真空状态。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040423”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

FG4200

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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