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扩张式通道管

国产备案第一类

产品名称：

扩张式通道管

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪青械备20220021

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2022-10-31

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于扩大手术视野。

变更情况：

规范型号\\/规格描述，原产品技术要求中是φ1.4\\/2.5和φ1.4\\/4.1两种规格，备案表信息填写不规范，将φ1.4变更为φ1.4\\/2.5和φ1.4\\/4.1两种规格。;2022-12-15

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102、407室、2楼

管理类别：

第一类

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