颈椎双极射频手术电极套件-沪械注准20202010302-器械数据

产品名称：

颈椎双极射频手术电极套件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202010302

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

产品由颈椎双极射频手术电极（子针、回路极、绝缘层、手柄、电缆线、插头）、定位套管（套管、套管座、刻度块）、经皮颈部穿刺针（针芯、针芯座）组成。

适用范围：

本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-max Plus高频手术设备配合使用，用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。

变更情况：

生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202010302”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

KDN-1，KDN-2

管理类别：

第二类

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