解剖型金属接骨板-国械注准20203130171-器械数据

产品名称：

解剖型金属接骨板

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203130171

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

解剖型金属接骨板选用符合GBT 13810中规定的TA3G材料制成， TA3G化学成分及晶粒度应符合GBT 13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理，或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨干骺端骨折内固定

变更情况：

2021-02-26 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼。”。 2020-06-18 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室

型号规格：

详见附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

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