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椎板固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20233131136

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

椎板固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板采用符合GB\\/T 13810标准规定的TA3G材料制成，螺钉采用符合GB\\/T 13810标准规定的TC4材料制成。产品分为未经表面氧化处理、着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理三种。产品以非灭菌和灭菌两种状态交付。灭菌产品采用γ射线辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于下颈椎和上胸椎（C3至T3）脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无。