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可弯曲骨水泥注入导引器

国产有效注册第二类

产品名称：

可弯曲骨水泥注入导引器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20192040423

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

产品由主旋钮、把手、金属管（包括内管、中管、外管）和刀尖组成。其中主旋钮和把手采用ABS材料，金属管采用022Cr17Ni12Mo2（316L）医用不锈钢，刀尖采用00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢。

适用范围：

适用于椎体成形术及椎体后凸成形术微创手术中形成弯曲状骨水泥注入通道。本产品仅供一次性使用。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040423”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

VO1101、VO1102、VO1103、VO1104、VO1105、VO1106

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类