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椎体成形器系列-KMC骨钻

国产失效注册

产品名称：

椎体成形器系列-KMC骨钻

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪食药监械（准）字2014第2101045号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-12

结构及组成：

产品的金属件部分采用符合YY/T 0294.1的M代号材料，手柄部分材料采用ABS塑料制成。主要技术指标：1、表面应光滑，无毛刺，无裂纹；2、金属件硬度值应不小于300HV0.2；3、金属件与手柄的连接处应能承受不小于10N的拉力，连接处不分离、脱落；4、金属件与手柄的扭矩值不小于0.5N?m；5、产品应无菌。