矫形骨科手术器械包-沪青械备20230023-器械数据

产品名称：

矫形骨科手术器械包

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20230023

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2023-09-19

结构及组成：

矫形骨科手术器械包由开路器、骨科撑开钳、试模、打入器、骨科用夹持器、持板钳、骨科用螺丝刀及骨科用扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科撑开钳：型式为直型，牵引刀片位于工作端，通过双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。试模：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。打入器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内。骨科用扳手：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成。用于辅助将已装配的植入物植入体内。

适用范围：

矫形骨科手术器械包用于棘突撑开器的安装及拆卸。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

管理类别：

第一类

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