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KMC骨导向器

国产失效注册

产品名称：

KMC骨导向器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2011第2100568号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

批准(备案)日期：

2011-06-20

有效期至：

2015-06-19

结构及组成：

产品分别由内杆、外管组成,金属部分采用06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受不小于100N的拉力,各连接处不应分离与脱落;配合性能:外管与内杆的配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求;4)环氧乙烷残留量:应小于等于10ug/g;5)无菌:产品经灭菌后应无菌。

适用范围：

用于骨填充物质的输送。

产品标准编号：

YZB/沪5218-10-2011《KMC骨导向器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

型号规格：

FG2500,FG2501,FG2502,FG2503,FG2504