KMC锁定抽吸器-沪食药监械(准)字2011第1770840号-器械数据

产品名称：

KMC锁定抽吸器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1770840号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

批准(备案)日期：

2011-09-19

有效期至：

2015-09-18

结构及组成：

产品由锁定推杆,锁定套盖,筒身及头塞组成,其中锁定推杆,锁定套盖采用ABS材料组成,筒身采用PC材料组成,头塞采用橡胶材料组成。主要技术指标:配合性:锁定套盖与筒身相互配合应轻松无卡阻;连接牢固:锁定套盖与锁定推杆互锁后能承受不低于10N拉力,不脱落断裂;器身密合性:1)KMC锁定抽吸器内吸取公称容量的水,后端锁定套盖与锁定推杆互锁,将KMC锁定抽吸器前端与压力泵连接,用压力泵施加200kPa压力保持30s,不得有漏液现象;2)在88kPa负压作用下保持60±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气,且活塞与

适用范围：

用于介入手术中对球囊抽取真空锁定并维持真空状态。

产品标准编号：

YZB/沪5384-77A-2011《KMC锁定抽吸器》

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层上海市张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

型号规格：

FG4200

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