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双极射频手术电极套装

国产有效注册第二类

产品名称：

双极射频手术电极套装

注册人名称：

沪械注准20202010184

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

产品由双极射频手术电极、深度控制阀、大导针、小导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。

适用范围：

产品与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用，对软组织进行切割、凝血和消融。

变更情况：

生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202010184”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

KFX-U，KFX-R

管理类别：

第二类