金属接骨螺钉(非锁定)-国械注准20183130322-器械数据

产品名称：

金属接骨螺钉(非锁定)

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183130322

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2018-08-17

有效期至：

2023-08-16

结构及组成：

产品选用符合GB 4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料或符合GBT 13810-2007中规定的TC4材料制成，00Cr18Ni14Mo3材料化学成分及显微组织应符合GB4234-2003中的要求。TC4化学成分及显微组织应符合GBT 13810-2007中的要求。钛合金产品表面分经表面阳极氧化处理和未经表面阳极氧化处理；阳极氧化类型包括彩色阳极氧化及灰黑色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

2018-11-16 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室；”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。 2020-06-18 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。 2021-02-26 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼。”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层，6层；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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