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KMC定位器

国产失效注册

产品名称：

KMC定位器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2010第1100736号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

批准(备案)日期：

2010-07-05

有效期至：

2014-07-04

结构及组成：

KMC定位器的材料采用符合YY/T0294的不锈钢材料;主要由定位框和指示针组成。主要技术指标: 1)外观:定位器的表面应清洁,无划痕,无擦伤,无翘曲,无毛刺,锐角倒钝。2)硬度:定位器的金属件硬度值应不小于250HV0.2。3)表面粗糙度:定位器的表面粗糙度Ra数值应不大于1.6μm。4)耐腐蚀性能:金属件的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中规定沸水试验法b级要求。

适用范围：

供医疗机构在椎体成形术时起定位作用。

产品标准编号：

YZB/沪4787-10A-2010《KMC定位器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

型号规格：

FG2901)FG2902)FG2903)FG2904)FG2905)FG2906