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非吸收性外科缝线
沪械注准20202020225
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
2020-05-14
2025-05-13
非吸收性外科缝线(以下简称缝线)分为带针和不带针两种,带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子量聚乙烯;缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成,材料牌号:30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。
用于人体软组织的缝合、结扎。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202020225”注册证共同使用。;2021-03-05,产品名称变更:由“非吸收性外科缝线”,变更为“非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线”;\\n结构与组成变更:由“非吸收性外科缝线(以下简称缝线)分为带针和不带针两种,带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子聚乙烯;缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成,材料牌号:30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。”变更为“非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线(以下简称缝线)分为带针和不带针两种,带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子聚乙烯;缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成,材料牌号:30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。”;本文件与“沪械注准20202020225”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-01
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
见附页
\\/
第二类
非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)
国食药监械(进)字2008第2653023号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2012-10-17非吸收性外科缝线-钢丝线(商品名:Steel Wire)
国食药监械(进)字2010第3460809号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2014-04-11非吸收性外科缝线(商品名:Nylon)
国食药监械(进)字2009第2651880号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-08-16非吸收性外科缝线(商品名:Resopren)
国食药监械(进)字2009第2652196号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-09-20非吸收性外科缝线(商品名:Resolon)
国食药监械(进)字2009第2652197号/RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 有效期至:2013-09-20非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652253号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652254号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652255号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2009第2652256号/Alcon Laboratories, Inc. 有效期至:2013-10-09非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)
国食药监械(进)字2012第2654391号/RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG 有效期至:2016-12-03非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650607号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650608号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650609号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2650610号/Alcon Laboratories, Incorporated 有效期至:2017-02-06非吸收性外科缝线(商品名:Resopren)
国食药监械(进)字2013第2652771号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Supolene)
国食药监械(进)字2013第2652772号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Nylon)
国食药监械(进)字2013第2652773号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线(商品名:Resolon)
国食药监械(进)字2013第2652774号/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2017-07-21非吸收性外科缝线
国食药监械(进)字2013第2655247号/Arthrex, Inc. 有效期至:2017-11-28非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
国械注进20162652510/RESORBA Medical GmbH 有效期至:2021-07-24