椎体成形用骨导向器-沪械注准20192040348-器械数据

产品名称：

椎体成形用骨导向器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192040348

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品由内杆和外管组成,产品的金属部分采用符合YY\\/T 0294.1的不锈钢材料06Cr19Ni10制成，手柄材料采用医用ABS制成。

适用范围：

用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)中骨填充物质的输送。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040348”注册证共同使用。;2021-03-05,见附页;1、本文件与“沪械注准20192040348”注册证共同使用。;2023-12-06

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

FG2500，FG2501，FG2502，FG2503，FG2504

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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