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南京诺尔曼生物技术股份有限公司

企业名称

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20110082号

法定代表人

李红云

企业负责人

何仕钊

注册地址

南京市江北新区药谷大道197号

生产地址

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层；南京市江北新区药谷大道197号

生产范围

Ⅱ类:22-04免疫分析设备，6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-9用于自身抗体检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

省份

江苏省

发证日期

2021-03-01

有效期限

2026-02-28

审核机关

江苏省药品监督管理局

南京诺尔曼生物技术股份有限公司注册（备案）产品

脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20142400670/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-16
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400238/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
降钙素原测定试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400205/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-04
胱抑素C检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400267/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）
苏械注准20162400268/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-04
肌红蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400269/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-09
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400270/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-24
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
苏械注准20162400271/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-04
髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400272/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-04
超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）
苏械注准20162400273/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-10
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400274/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162400275/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400276/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-24
糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400277/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-24
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
苏械注准20162400278/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法）
苏械注准20162400279/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-04
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400280/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-24
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）
苏械注准20162400282/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-24
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
苏械注准20162400285/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400286/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
D-二聚体检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20162400288/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-26
降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162400817/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-11
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳散射免疫比浊法）
苏械注准20162400818/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-20
N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162400819/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-20
降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162400820/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-07
胃蛋白酶原I检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401020/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-13
D-二聚体检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401021/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-25
胃蛋白酶原II检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401022/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-13
胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401023/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-13
β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401024/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-24
降钙素原检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20162401025/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-13
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401026/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-15
全程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20162401027/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-20
降钙素原检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20162401058/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-04-25
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400145/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-15
促甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400140/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400141/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
总甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400142/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-17
游离四碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400143/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
甲状腺素结合力检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400144/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400298/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20172400299/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
甲状腺球蛋白检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400300/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-16
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20172400301/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400302/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-17
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20172400303/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-26
C-肽检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20172400304/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-17
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20172400305/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-17
肌红蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20172400306/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-17
β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）
苏械注准20172401094/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-20
N末端-B型钠尿肽前体质控品
苏械注准20172401134/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
超敏心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20172401135/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
D-二聚体质控品
苏械注准20172401136/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
心型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20172401137/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
肌红蛋白质控品
苏械注准20172401138/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
降钙素原质控品
苏械注准20172401139/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
肌酸激酶同工酶质控品
苏械注准20172401140/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-27
糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）
苏械注准20172401339/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-07-12
N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400475/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
D-二聚体检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400476/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400477/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400478/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400479/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
肌红蛋白检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20182400480/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
游离雌三醇检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401337/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
泌乳素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401335/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
游离绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401336/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
促卵泡生成激素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401333/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
抑制素A检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401334/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401332/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
孕酮检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401338/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
生长激素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401339/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
睾酮检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401340/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
促黄体生成素检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401341/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
雌二醇检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401331/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-17
肌红蛋白检测试剂盒（化学发光法)
苏械注准20222401895/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-24
胸苷激酶1检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20192401464/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2024-12-12
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222401902/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-24
B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20192400812/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-16
25-羟基维生素D检测试剂盒（免疫荧光层析法）
苏械注准20202400622/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2025-05-27
超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222401976/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-10
C-反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A二合一检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20192400241/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-13
铁蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20192400905/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-08-11
癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402122/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20232400263/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-29
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20232400132/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-29
胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402125/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
总前列腺特异抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401293/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-25
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401227/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-08
样本稀释液
苏宁械备20170058号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
试剂卡孵育器
苏宁械备20160010号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
清洗液
苏宁械备20150048号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
清洗液
苏宁械备20150047号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
增强液
苏宁械备20150046号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
铁蛋白检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）
苏械注准20232400129/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-29
孵育器
苏宁械备20150091号/南京诺尔曼生物技术股份有限公司
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20182401625/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-12-06
D-二聚体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222401891/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-24
细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402129/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
癌抗原72-4检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402119/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-04
B型钠尿肽前体检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222401937/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-07
神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402128/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
胃蛋白酶原II检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20232400260/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-23
癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402124/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402123/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
糖类抗原50检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402127/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
糖类抗原242检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402126/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
癌抗原125检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20222402130/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-06
降钙素原检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20232400310/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-03-14
人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20232400274/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-03-09
维生素B12测定试剂盒（化学发光法）
苏械注准20242401135/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-22
透明质酸检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20242401149/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-22
免疫球蛋白亚类IgG4测定试剂盒（化学发光法）
苏械注准20242401152/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-22
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）
苏械注准20242401155/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-22
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）
苏械注准20242401180/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-27
尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20192400820/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-16
糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）
苏械注准20192400811/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-16
免疫多项复合质控品
苏械注准20182401626/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-12-06
脂蛋白磷脂酶A2质控品
苏械注准20182401624/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-12-06
心肌三项复合质控品
苏械注准20182401623/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2028-12-06
半自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20192220970/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-08-11
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光法）
苏械注准20192400904/南京诺尔曼生物技术股份有限公司有效期至：2029-08-11