N末端-B型钠尿肽前体质控品-苏械注准20172401134-器械数据

产品名称：

N末端-B型钠尿肽前体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172401134

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为N末端-B型钠尿肽前体重组抗原(水平1：靶值范围210~390pg/ml ,水平2：靶值范围1260~2340pg/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。

适用范围：

用于对适用仪器及配套试剂检测N末端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的准确度和精密度的评价。

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

规格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401134

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