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心型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20172401137
南京市江北新区药谷大道197号
2022-01-14
2027-06-27
主要成分为心型脂肪酸结合蛋白重组抗原(水平1:靶值范围4.76~8.84ng/ml ,水平2:靶值范围28~52ng/ml)、BSA(2%)等,质控品为冻干粉。
用于对适用仪器及配套试剂检测心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的准确度和精密度的评价。
南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
规格1t水平1:1 ml×1支;水平2:1 ml×1支规格2t水平1:3 ml×1支;水平2:3 ml×1支
2~8℃密封保存有效期为12个月;开瓶或复溶后,2~8℃保存可存放7天。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401137
心型脂肪酸结合蛋白质控品水平1
国食药监械(进)字2014第2402139号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2018-05-08心型脂肪酸结合蛋白质控品水平2
国食药监械(进)字2014第2402140号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2018-05-08心型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20152400196/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09人心型脂肪酸结合蛋白质控品
粤械注准20172400851/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2022-05-22心型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20192401157/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-29心型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20202400050/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-09