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D-二聚体质控品
苏械注准20172401136
南京市江北新区药谷大道197号
2022-02-21
2027-06-27
主要成分为D-二聚体重组抗原(水平1:靶值范围630~1170ng/ml ,水平2:靶值范围2450~4550ng/ml)、BSA(2%)等,质控品为冻干粉。
用于对适用仪器及配套试剂检测D-二聚体(D-Dimer)的准确度和精密度的评价。
南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
规格1t水平1:1 ml×1支;水平2:1 ml×1支规格2t水平1:3 ml×1支;水平2:3 ml×1支
2~8℃密封保存有效期为12个月;开瓶或复溶后,2~8℃保存可存放7天。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401136
D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2014第2404847号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-21D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2008第2403366号/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-25D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2008第2403366号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-25D-二聚体质控品(水平1)
国食药监械(进)字2011第2404179号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2015-12-26D-二聚体质控品(水平2)
国食药监械(进)字2011第2404180号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2015-12-26D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2009第2400435号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-02D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2400465号/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2015-01-29D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2400465号(变更批件)/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2015-01-29D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2401955号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-06-14D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2403549号/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2015-11-09D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2403698号/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2015-11-23D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2011第2403698号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2015-11-23D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2012第2404574号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2016-12-13D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2013第2400322号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-01-29D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2014第2403959号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚体质控品
国食药监械(进)字2014第2404338号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2019-09-10D-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/II
国械注进20142405155/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-06-04D-二聚体质控品(水平2)TruLab D-Dimer Level 2
国械注进20152402219/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-04-12D-二聚体质控品(水平1)TruLab D-Dimer Level 1
国械注进20152402220/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-04-07D-二聚体质控品 1 Emo D-Di QC 1
国械注进20152402474/思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-07-09