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降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20162400817
南京市江北新区药谷大道197号
2021-05-08
2026-04-11
检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、结合垫(含有包被PCT单克隆抗体I(鼠)的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2μg/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了PCT单克隆抗体II(鼠)(0.8μg/人份)作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8μg/人份))、吸水纸、PVC底板。另外,还配备有校准卡、稀释移液管(选配)及样本槽(选配)。
用于体外定量测定人体血清中的降钙素原(PCT)含量。
2021-05-08注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室, 南京市江北新区药谷大道197号”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、5×10人份/盒、6×10人份/盒, 15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、5×15人份/盒、6×15人份/盒, 20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、5×20人份/盒、6×20人份/盒, 25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、5×25人份/盒、6×25人份/盒, 30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、5×30人份/盒、6×30人份/盒, 35人份/盒、2×35人份/盒、3×35人份/盒、4×35人份/盒、5×35人份/盒、6×35人份/盒, 40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、5×40人份/盒、6×40人份/盒, 50人份/盒、2×50人份/盒。
试剂盒于4-30℃存放,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。切忌在有效期后使用。
第二类
原注册证号苏械注准20162400817。
降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20152400126/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2024-10-10降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20162400820/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-01-07降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
冀械注准20162400134/石家庄禾柏生物技术股份有限公司 有效期至:2025-11-24降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20172401702/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2027-09-13降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
渝械注准20182400131/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2023-08-28降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20182401555/江苏凯基生物技术股份有限公司 有效期至:2028-11-28降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20202401094/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-10-12