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降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20162400820
南京市江北新区药谷大道197号
2021-03-24
2026-01-07
【主要组成成分】降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)由检测卡、校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、全血垫、结合垫(含有包被PCT单克隆抗体I(鼠)的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2μg/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了PCT单克隆抗体II(鼠)(0.8μg/人份)作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8μg/人份))、吸水纸、PVC底板。
用于体外定量测定人全血中的降钙素原(PCT)含量。
2021-03-24注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒。
试剂盒于4-30℃存放,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。切忌在有效期后使用。
第二类
原注册证号:苏械注准20162400820
降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20152400126/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2024-10-10降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20162400817/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-11降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
冀械注准20162400134/石家庄禾柏生物技术股份有限公司 有效期至:2025-11-24降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20172401702/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2027-09-13降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
渝械注准20182400131/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2023-08-28降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20182401555/江苏凯基生物技术股份有限公司 有效期至:2028-11-28降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20202401094/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-10-12