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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

苏械注准20192400904

注册人住所:

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期:

2024-01-26

有效期至:

2029-08-11

结构及组成:

磁珠试剂:包被链亲和素的磁性微粒(0.57mg/mL),标记生物素的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体(鼠)(2μg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.01%)。吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体(鼠)(0.2μg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.01%)。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品(选配):(冻干粉),含中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)抗原(大肠杆菌)。水平1靶值范围:(91-169)ng/mL;水平2靶值范围:(560-1040)ng/mL。靶值及参考范围详见靶值单。另外,每独立包装配有1张射频卡(含标准曲线,用于产品定标)。

适用范围:

用于体外定量检测人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量。

生产地址:

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格:

试剂:20人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒;11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T,13.75ml(A:1.25ml B:12.5ml) 60T、15.4ml(A:1.4ml B:14ml) 60T、17.05ml(A:1.55ml B:15.5 ml) 60T,15.95ml(A:1.45ml B:14.5ml) 70T、18.15ml(A:1.65ml B:16.5ml) 70T、19.8ml(A:1.8ml B:18 ml)70T,17.05ml(A:1.55ml B:15.5ml) 75T、19.53ml(A:1.78ml B:17.75ml) 75T、20.18ml(A:1.93ml B:19.25 ml)75T,18.15ml(A:1.65ml B:16.5ml) 80T、20.9ml(A:1.9ml B:19ml)80T、20.55ml(A:2.05ml B:24.5 ml)80T,20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T,22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T。冻干质控品(选配):水平1:3mL×1支;水平2:3mL×1支。

产品储存条件及有效期:

试剂2-8℃保存有效期为12个月,开瓶后2-8℃保存可稳定28天;质控品2-8℃密封保存有效期为12个月,复溶后,2-8℃保存可存放7天。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20192400904