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全程C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20162401027
南京市江北新区药谷大道197号
2021-05-08
2026-04-20
1.检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、全血垫、结合垫(含有包被CRP单克隆抗体I的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2ug/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了CRP单克隆抗体II(0.8ug/人份)作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8ug/人份))、吸水纸、PVC底板。2.样本稀释液:由磷酸盐(10mmol/L)、表面活性剂(Tween-20,1‰)等组成,PH=7.4±0.2。另外,还配备有校准卡、稀释移液管(选配)及样本槽(选配)。
用于体外定量测定人血浆、全血中超敏C反应蛋白(hs-CRP)与常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。
2021-05-08注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室, . 南京市江北新区药谷大道197号”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、5×10人份/盒、6×10人份/盒,15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、5×15人份/盒、6×15人份/盒,20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、5×20人份/盒、6×20人份/盒,25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、5×25人份/盒、6×25人份/盒,30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、5×30人份/盒、6×30人份/盒,35人份/盒、2×35人份/盒、3×35人份/盒、4×35人份/盒、5×35人份/盒、6×35人份/盒,40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、5×40人份/盒、6×40人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒。
本试剂盒与样本稀释液分开包装、储存、运输。试剂盒于4-30℃存放,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,有效期为1小时;样本稀释液于2-8℃存放,有效期为12个月,开瓶后2-8℃存放,有效期为1个月。切忌在有效期后使用。
第二类
原注册证号苏械注准20162401027。