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维生素B12测定试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

维生素B12测定试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

苏械注准20242401135

注册人住所:

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期:

2024-05-23

有效期至:

2029-05-22

结构及组成:

A磁珠试剂:磁性微粒(0.125%),标记生物素的维生素B12-牛血清白蛋白偶联物(VB12 -BSA偶联物)(≥5μg /mL),叠氮钠(≤0.3%),磷酸盐缓冲液(3%)。 B吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性维生素B12(VB12)结合蛋白(≥0.5μg /mL),叠氮钠(≤0.3%)。 C样本释放剂1:0.3M NaOH D样本释放剂2:1M DTT(二硫苏糖醇) 维生素B12质控品(选配):冻干粉,含两种浓度维生素B12(VB12)抗原的磷酸盐缓冲液基质。质控品水平1的浓度范围为140~260pg/mL;水平2的浓度范围为490~910pg/mL。 维生素B12校准品(选配):冻干粉,含两种浓度维生素B12(VB12)抗原的磷酸盐缓冲液基质。校准品水平1的浓度范围为70~130pg/mL;水平2的浓度范围为560~1040pg/mL。 另外,还配有含定标曲线的射频卡。

适用范围:

主要用于体外定量测定人体血清和血浆中的维生素B12(VB12)含量

生产地址:

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格:

试剂:20人份/盒,30人份/盒、2×30人份/盒,40人份/盒、2×40人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒,14.71ml(A:1.05ml B:10.5ml C:2.63ml D:0.53ml) 50T、16.11ml(A:1.15ml B:11.5ml C:2.88ml D:0.58ml) 50T、18.7ml(A:1.3ml B:13ml C:3.75ml D:0.65ml) 50T,26.03ml(A:1.85ml B:18.5ml C:4.73ml D:0.95ml) 90T、28ml(A:2ml B:20ml C:5ml D:1ml) 90T、30.8ml(A:2.2ml B:22ml C:5.5ml D:1.1ml) 90T,38.71ml(A:2.05ml B:20.5ml C:5.13ml D:1.03ml) 100T、31.51ml(A:2.25ml B:22.5ml C:5.63ml D:1.13ml) 100T、34.31ml(A:2.45ml B:24.5 ml C:6.13ml D:1.23) 100T。质控品(选配):冻干品,水平1:1mL/支 质控品(选配):冻干品,水平2:1mL/支 校准品(选配):冻干品,水平1:1mL/支;水平2: 1mL/支

产品储存条件及有效期:

2-8℃保存有效期为15个月,避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后,质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

管理类别:

第二类

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