β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）-苏械注准20172401094-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172401094

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

试剂盒由R1（磷酸盐缓冲液（pH = 7.0）100mmol/L、聚乙二醇 6000 2.5%）、R2（磷酸盐缓冲液（pH = 8.0 ）100mmol/L、羊抗人β2-微球蛋白（β2-MG）抗体致敏胶乳颗粒 0.2g/L）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份，50人份，100人份，200人份，300人份，400人份。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401094

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