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25-羟基维生素D检测试剂盒(免疫荧光层析法)
苏械注准20202400622
南京市江北新区药谷大道197号
2021-03-19
2025-05-27
检测卡:由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、结合垫(含有包被25-羟基维生素D单克隆抗体(鼠)的荧光胶乳微粒(包被上的抗体0.48μg/人份)),硝酸纤维膜(检测区包被了25-羟基维生素D抗原(0.3μg/人份))作为捕获抗原,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8μg/人份)、吸水纸、全血垫、PVC底板。25-羟基维生素D样本稀释液:由磷酸盐(10mmol/L)、表面活性剂(吐温-20,1%)组成,pH=7.4±0.2。另外,还配备有校准卡、稀释移液管(选配)及样本槽(选配)。
主要用于体外定量检测人血清、血浆、全血中25-羟基维生素D含量。
2021-03-19生产地址变更 由“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室, 南京市江北新区药谷大道197号”变更为“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”
南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、5×10人份/盒、6×10人份/盒,15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、5×15人份/盒、6×15人份/盒,20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、5×20人份/盒、6×20人份/盒,25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、5×25人份/盒、6×25人份/盒,30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、5×30人份/盒、6×30人份/盒,35人份/盒、2×35人份/盒、3×35人份/盒、4×35人份/盒、5×35人份/盒、6×35人份/盒,40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、5×40人份/盒、6×40人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒。
产品于4-30℃存放,有效期为18个月。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。样本稀释液即开即用。
第二类
原注册证号苏械注准20202400622。