缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）-苏械注准20162400268-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162400268

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液（pH = 8.0） 100 mmol/L氯化钴t12 mmol/L乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠）t32 mmol/LR2：磷酸盐缓冲液（pH = 4.5）t100 mmol/L二硫苏糖醇（DTT）t10 mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

变更情况：

2021-03-19生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

30ml（R1：20ml；R2：10ml）60ml（R1：40ml；R2：20ml）90ml（R1：60ml；R2：30ml）180ml（R1：120ml；R2：60ml）

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400268

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