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生长激素检测试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

生长激素检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

苏械注准20182401339

注册人住所:

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期:

2023-09-12

有效期至:

2028-09-17

结构及组成:

A.磁珠试剂:1瓶,包被链亲和素的磁性微粒(~0.5mg/mL),标记生物素的生长激素(GH)抗体(鼠)(~0.25μg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.03%)。B.吖啶酯标记试剂:1瓶,标记吖啶酯的特异性生长激素(GH)抗体(鼠)(~0.025μg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.03%)。生长激素质控品(选配):2瓶(液体)或2瓶(冻干粉),含生长激素(GH)重组抗原。水平1靶值范围:(1.4-2.6)ng/mL;水平2靶值范围:(14-26)ng/mL。靶值及参考范围详见靶值单。另外,还配备有射频卡(含标准曲线,用于产品定标)。

适用范围:

主要用于体外定量检测人体血清中的生长激素(GH)含量。

生产地址:

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格:

试剂规格:20人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒,200人份/盒;11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T,20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T,22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T。质控品规格(选配):液态质控品,水平1:1mL×1支,水平2:1mL×1支;水平1:3mL×1支,水平2:3mL×1支。冻干质控品,水平1:1mL×1支,水平2:1mL×1支;水平1:3mL×1支,水平2:3mL×1支。注:试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品

产品储存条件及有效期:

试剂2-8℃保存有效期为15个月,开瓶后2-8℃保存可稳定28天;质控品2-8℃密封保存有效期为15个月,开瓶或复溶后,2-8℃保存可存放7天。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20182401339