糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）-苏械注准20172401339-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401339

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（pH 6.8~8.8t60mmol/Lt酮胺氧化酶 t30U/mLtN,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（TODB）t2mmol/LtPC-300t0.02%R2：Tris缓冲液（pH 6.8~8.8）t60mmol/Lt蛋白酶t40KU/Lt过氧化物酶t60U/mL 4-氨基安替比林(4-AAP)t5mmol/L PC-300t0.02%R3：琥珀酸缓冲液（pH 3.8~6.0）t0.05mol/Lt聚氧乙烯(23)十二烷基醚t2.4g/Lt溴甲酚紫t0.13g/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值（%）。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：2 × 30 mL)110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：1 × 60 mL)220 mL(R1：2 × 40 mL；R2：2 × 10 mL；R3：3 × 40 mL)220 mL(R1：1 × 80 mL；R2：1 × 20 mL；R3：1 ×120 mL)330 mL(R1：2 × 60 mL；R2：2 × 15 mL；R3：3 × 60 mL)

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401339

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