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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
苏械注准20242401155
南京市江北新区药谷大道197号
2024-05-23
2029-05-22
A磁珠试剂:磁性微粒(≥0.125%),标记生物素的FDP抗体(鼠源)(≥3μg /mL),叠氮钠(≤0.3%),磷酸盐缓冲液(≥3%),牛血清白蛋白(≥1%)。 B吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性FDP抗体(鼠源)(≥0.3μg /mL),叠氮钠(≤0.3%),酪蛋白(≥0.25%)。 纤维蛋白(原)降解产物质控品(选配):冻干粉,含两种浓度FDP抗原(鼠源)的磷酸盐缓冲液基质,叠氮钠(≤0.3%),牛血清白蛋白(≥0.1%)PH:7.4。质控品水平1的浓度范围为5±1.5 ug/mL;水平2的浓度范围为10±3 ug/mL。 纤维蛋白(原)降解产物校准品(选配):冻干粉,含两种浓度FDP抗原(鼠源)的磷酸盐缓冲液基质,叠氮钠(≤0.3%),牛血清白蛋白(≥0.1%)PH:7.4。校准品水平1的浓度范围为5±1 ug/mL;水平2的浓度范围为20±4 ug/mL。 另外,还配有射频卡(含标准曲线用于产品定标)。 注:不同批号的试剂盒各组分不可互换;本试剂盒校准品可溯源至希森美康FDP检测试剂盒;校准品或质控品的值为批特异。
用于体外定量检测人体血浆中纤维蛋白和纤维蛋白(原)降解产物的含量。
南京市江北新区药谷大道197号
试剂:20人份\\/盒, 30人份\\/盒、2×30人份\\/盒, 40人份\\/盒、2×40人份\\/盒, 50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、5×50人份\\/盒、6×50人份\\/盒, 60人份\\/盒、2×60人份\\/盒、3×60人份\\/盒、4×60人份\\/盒、5×60人份\\/盒、6×60人份\\/盒, 70人份\\/盒、2×70人份\\/盒、3×70人份\\/盒、4×70人份\\/盒、5×70人份\\/盒、6×70人份\\/盒, 80人份\\/盒、2×80人份\\/盒、3×80人份\\/盒、4×80人份\\/盒、5×80人份\\/盒、6×80人份\\/盒, 90人份\\/盒、2×90人份\\/盒、3×90人份\\/盒、4×90人份\\/盒、5×90人份\\/盒、6×90人份\\/盒, 100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、3×100人份\\/盒、4×100人份\\/盒、5×100人份\\/盒、6×100人份\\/盒, 11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T, 20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T, 22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T 质控品(选配):冻干品,水平1:1mL\\/支 质控品(选配):冻干品,水平2:1mL\\/支 校准品(选配):冻干品,水平1:1mL\\/支;水平2:1mL\\/支
试剂2-8℃保存有效期15个月;开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。 校准品和质控品2-8℃密闭保存有效期15个月;复溶后2-8℃保存可稳定7天。
第二类
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212401736/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-12-15纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20222402072/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2027-11-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232401807/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-01纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
苏械注准20242400058/江苏奥雅生物科技有限公司 有效期至:2029-01-09纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20242400081/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2029-04-23