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圣湘生物科技股份有限公司
湘药监械生产许20150036号
戴立忠
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长沙高新技术产业开发区麓松路 680号
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Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;Ⅲ类:22-05;6840-体外诊断试剂;
2024-03-25
2024-12-29
湖南省药品监督管理局
15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401304/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-01高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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国械注准20163401807/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-26甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401704/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-02α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
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国械注准20173400078/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-21肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400073/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-28人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400079/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400166/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-22人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400080/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400071/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-05EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400077/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400081/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400072/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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湘械注准20172400209/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14肌酐测定试剂盒(氧化酶法)
湘械注准20172400210/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14尿素测定试剂盒(脲酶UV法)
湘械注准20172400211/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
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湘械注准20172400214/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400215/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400216/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
湘械注准20172400217/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法)
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湘械注准20172400224/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400258/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-145’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)
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湘械注准20172400266/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400268/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
湘械注准20172400270/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14尿酸测定试剂盒(酶偶联法)
湘械注准20172400273/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20172400276/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
湘械注准20172400279/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-14碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20172400281/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400282/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400284/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20172400285/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
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湘械注准20172400287/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
湘械注准20172400289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
湘械注准20172400290/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400291/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
湘械注准20172400293/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰胆碱底物法)
湘械注准20172400295/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
湘械注准20172400296/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酮丁酸底物法)
湘械注准20172400297/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
湘械注准20172400299/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14核酸提取仪
湘长械备20200119号/圣湘生物科技股份有限公司细胞保存液
湘长械备20170133号/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用尿液采集器
湘长械备20230038号/圣湘生物科技股份有限公司便携式全自动核酸提取及扩增仪
湘械注准20192220289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-29肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18核酸快速扩增仪
湘械注准20192220337/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-03BRCA基因遗传突变检测分析软件
湘械注准20202211456/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-26全自动核酸检测反应体系构建系统
湘械注准20192220423/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-02胎儿染色体非整倍体分析软件
湘械注准20202211424/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-19荧光PCR检测数据处理软件
湘械注准20192210414/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-23新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20233400092/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-28NGS基因检测信息分析软件
湘械注准20202211450/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-25全自动核酸提取扩增仪
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湘长械备20230476号/圣湘生物科技股份有限公司分杯处理系统
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湘长械备20150022号/圣湘生物科技股份有限公司全自动核酸检测分析系统
国械注准20233221547/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-24B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20233401646/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-07一次性使用取样器械包
湘长械备20230952号/圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20233402009/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-21柯萨奇病毒A6型\\/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20233402069/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20243401083/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-03人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20243401445/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-08