核酸提取或纯化试剂

圣湘生物科技股份有限公司

湘长械备20210122号

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

2023-08-21

型号S40015：手工规格：S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A）、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号：S4008：手工规格：S4008-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2*\\/洗脱液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K；型号S40012：预分装规格：S40012-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液S(48A、48B、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、48B、64-T、32-T)；型号S4005：手工规格：S4005-预裂解液PL\\/提取溶液1\\/提取溶液2\\/洗涤液1\\/洗涤液2*\\/洗脱液S、蛋白酶K；预分装规格：S4005-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液S\\/提取溶液2（48A、48B、64-A、64-T、96A）、S4005-预裂解液PL（48A、48B、64-A、64-T）、蛋白酶K（48A、48B、64-A、64-T、96A）；型号S40013：手工规格：S40013-提取溶液1\\/提取溶液2\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液；预分装规格：S40013-提取溶液1\\/洗涤液\\/洗脱液\\/提取溶液2（64-T、48A、48B）;型号S4003：DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4、洗脱液。

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

型号\\/规格由:“型号：S40015 手工规格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；预分装规格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、96人份\\/盒（96A）；型号：S4008 手工规格： 24人份\\/盒、48人份\\/盒；型号：S40012 预分装规格：32人份\\/盒（32-T）、48人份\\/盒（48A）、64人份\\/盒（64-T）。”变更为“型号：S40015 手工规格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；预分装规格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、96人份\\/盒（96A）；型号：S4008 手工规格： 24人份\\/盒、48人份\\/盒；型号：S40012 预分装规格：32人份\\/盒（32-T）、48人份\\/盒（48A）、64人份\\/盒（64-T）；型号：S4005 手工规格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；预分装规格：48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、96人份\\/盒（96A）。”;产品描述由:“型号S40015：手工规格：S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A）、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号：S4008：手工规格：S4008-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2*\\/洗脱液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K；型号S40012：预分装规格：S40012-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液S(48A、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、64-T、32-T)。”变更为“型号S40015：手工规格：S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A）、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号：S4008：手工规格：S4008-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2*\\/洗脱液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K；型号S40012：预分装规格：S40012-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液S(48A、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、64-T、32-T)；型号S4005：手工规格：S4005-预裂解液PL\\/提取溶液1\\/提取溶液2\\/洗涤液1\\/洗涤液2*\\/洗脱液S、蛋白酶K；预分装规格：S4005-提取溶液1\\/洗涤液1\\/洗涤液2\\/洗脱液S\\/提取溶液2（48A、48B、64-A、64-T、96A）、S4005-预裂解液PL（48A、48B、64-A、64-T）、蛋白酶K（48A、48B、64-A、64-T、96A）。”;产品有效期由:“型号S40015 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4008 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月； 型号S40012 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月。”变更为“型号S40015 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4008 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月； 型号S40012 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4005 ：2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月。”。

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

型号S40015 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4008 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月； 型号S40012 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4005 ：2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S40013 ：试剂应储存于2-25℃，有效期为12个月;型号S4003 ：试剂置于2-8℃下保存，有效期为2年。泡沫加冰模式运输（4-5天）中温度不高于20℃不影响试剂性能。

第一类