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α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

国产有效注册第三类

产品名称：

α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

注册人名称：

国械注准20173403146

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

α地贫PCR反应液mix、α地贫酶混合液、α地贫阳性对照、α地贫阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于检测人外周血中缺失型α-地中海贫血基因型，包括四种（--SEA、-α3.7、-α4.2、--THAI）α-地中海贫血基因缺失型。

变更情况：

2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类