白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）-湘械注准20172400279-器械数据

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400279

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

试剂：ALB基液（内含：溴甲酚绿 0.27 mmol/L、丁二酸-四硼酸钠 50 mmol/L、Brij-35 2.0 g/L）、 Krovin500 0.5%；校准品：ALB标液（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090619，靶值批特异，详见瓶标签。

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清中白蛋白（ALB）的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R：2×20mL 、 R：2×30mL、 R：2×40mL、R：4×40mL、 R：2×60mL、 R：6×20mL、R：4×60mL、 R：6×60mL、 R：8×60mL、校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

找产品

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）