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脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

湘械注准20172400258

注册人住所:

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期:

2017-09-15

有效期至:

2022-09-14

结构及组成:

试剂1: Lp(α)基液1 (内含: PBS缓冲液(pH7.50) 40mmolL、PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL)、Krovin500 0.5%;试剂2:Lp(α)基液2 (内含:Lp(α)抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒 20mLL)、Krovin500 0.5%;校准品:Lp(α)标液 1 (内含一定量脂蛋白α抗原及稳定剂)、Lp(α)标液 2 (内含一定量脂蛋白α抗原及稳定剂)。

适用范围:

本试剂盒用于测定人体血清中脂蛋白α的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。

生产地址:

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格:

R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mLR1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mLR1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mLR1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mLR1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mLR1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL校准品1(选配):1×1.0mL (干粉)校准品2(选配):1×1.0mL (液体)

产品储存条件及有效期:

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期18个月。2.试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在30天内用完,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,试剂性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。5.液体校准品开瓶后在2-8℃密封储存,有效期为30天。6.干粉校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为30天。

管理类别:

第二类