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5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)

国产失效注册第二类

产品名称：

5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注准20172400259

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：5’-NT 基液 1（内含：磷酸盐缓冲液（pH7.60）100 mmolL 4-AAP 2 mmolL、PNP 1.8 KUL、过氧化物酶 1.6 KUL）、Krovin500 浓度：0.5%；试剂2：5’-NT 基液 2 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.60）100 mmolL、XOD 3.6 KUL、5’-核苷磷酸盐 10 mmolL、EHSPT 2.0 mmolL）、Krovin500 浓度：0.5%。校准品：5’-NT 标液1（内含一定量5’-核糖核苷酸水解酶及稳定剂）、5’-NT 标液2（内含一定量5’-核糖核苷酸水解酶及稳定剂）。

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清中5’-核糖核苷酸水解酶（5’-NT）的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1：1×40mL、R2：1×20mL R1：1×60mL、R2：1×30mL R1：2×40mL、R2：2×20mL R1：2×60mL、R2：1×60mLR1：2×60mL、R2：3×20mL R1：2×60mL、R2：2×30mL R1：4×40mL、R2：2×40mL R1：4×60mL、R2：2×60mL R1：5×60mL、R2：3×50mL R1：6×60mL、R2：3×60mL；R1：6×60mL、R2：4×45mL ；R1：6×60mL、R2：6×30mL校准品1（选配）：1×1.0mL （干粉）校准品2（选配）：1×1.0mL （液体）

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在14天内用完，及时清理残留试剂避免污染。 3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.液体校准品开瓶后在2-8℃密封储存，有效期为30天。6.干粉校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类