缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）-湘械注准20172400287-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400287

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：IMA基液1 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.60） 100mmolL、硫酸钴 10mmolL）、Krovin500 0.5%；试剂2：IMA基液2 （内含：二硫苏糖醇(DTT) 25mmolL、PVP 2.0gL）、Krovin500 0.5%。校准品：IMA标液1（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）；IMA标液2（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至企业工作校准品，靶值批特异，详见瓶标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1：1×45mL、R2：1×15mL R1：1×60mL、R2：1×20mL R1：2×60mL、R2：2×20mL R1：2×60mL、R2：1×40mL R1：3×60mL、R2：3×20mL R1：3×60mL、R2：2×30mL R1：3×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×20mL R1：4×60mL、R2：2×40mL R1：6×60mL、R2：6×20mL R1：6×60mL、R2：4×30mL R1：6×60mL、R2：2×60mL 校准品（选配）：2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

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