核酸提取或纯化试剂-湘长械备20210120号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20210120号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2023-08-17

结构及组成：

型号S30015：手工规格：S30015-裂解结合液、S30015-漂洗液1、S30015-漂洗液2*、S30015-洗脱液S、S30015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S30015-裂解结合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脱液S(24A、24B、32-A 、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S30015-磁珠溶液(32-A 、32-T、64-A、64-T)；型号S30016：手工规格：S30016-裂解结合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脱液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

生产地址由:“长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市高新区谷苑路229号海凭园8栋201、8栋101”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市高新区谷苑路229号海凭园8栋201、8栋101，长沙市高新区环联路13号奥托第二科技园1#栋1楼12轴-15轴，长沙市高新区环联路13号奥托第二科技园1#栋三楼0A区\\/0B区”;

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

产品储存条件及有效期：

型号S30015 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S30016 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第一类

找产品

核酸提取或纯化试剂