人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20173400080-器械数据

产品名称：

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400080

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

人巨细胞病毒-核酸释放剂、人巨细胞病毒-酶混合液、人巨细胞病毒-内标、人巨细胞病毒-PCR反应液、人巨细胞病毒-定量参考品A、人巨细胞病毒-定量参考品B、人巨细胞病毒-定量参考品C、人巨细胞病毒-定量参考品D、人巨细胞病毒-阴性对照、人巨细胞病毒-阳性对照、浓缩液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测尿液、血清样本中的人巨细胞病毒（HCMV）DNA。

变更情况：

2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃密闭避光保存，避免反复冻融，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

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