乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）-湘械注准20172400290-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400290

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：LDH 基液1 （内含：Tris缓冲液（pH9.60） 100mmolL、乳酸锂 6mmolL）、Krovin500 0.5%；试剂2：LDH 基液2 （内含： MOPSO缓冲液（pH4.80） 60mmolL、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 12mmolL）、 Krovin500 0.5%。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mLR1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mLR1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mLR1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mLR1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mLR1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月.2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂盒若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。

管理类别：

第二类

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