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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400222
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
2022-08-15
2027-08-24
试剂1:ApoB 基液1 (内含:Tris缓冲液(pH=7.80) 20mmol/L、氯化钠 130mmol/L、聚乙二醇 5%)、Krovin500 0.5%;试剂2:ApoB 基液2 (内含:抗人APOB抗体 4mL/L、表面活性剂 1%)、Krovin500 0.5%。 校准品:ApoA1/B 标液(内含一定量载脂蛋白A1抗原 、载脂蛋白B抗原及稳定剂)。注:不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW090193,靶值批特异,详见瓶标签。
本试剂盒用于测定人体血清中载脂蛋白B的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
变更时间:变更内容:
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL;R1:2×60mL、R2:2×15mL;R1:2×60mL、R2:1×30mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL;R1:4×60mL、R2:2×30mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL;R1:4×60mL、R2:4×15mL;R1:6×60mL、R2:6×15mL;R1:6×60mL、R2:2×45mL;R1:6×60mL、R2:3×30mL;校准品(选配):1×1.0mL。
1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期18个月。2.试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在14天内用完,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。5.校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为30天。
第二类
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)ApoB
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国械注进20152401868/宝剂诊断公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-07-29载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B
国械注进20162401556/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-07-01载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H
国械注进20162404074/日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-14载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B
国械注进20162404985/奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy 有效期至:2026-06-21载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent
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京械注准20152400602/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
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