荧光PCR检测数据处理软件-湘械注准20192210414-器械数据

产品名称：

荧光PCR检测数据处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192210414

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

本软件为在线产品，用户可从个人电脑上的浏览器通过内联网或者互联网VPN访问并使用软件。软件客户端包括样本临床信息，PCR结果和系统设置三个模块。本产品由软件客户端和用户文档集（用户ID卡、网络版使用说明书、合格证）组成。

适用范围：

本软件与适用的荧光PCR检测试剂盒（七项呼吸道病原菌检测，HPV、HBV、HCV、HIV检测，人APOE基因多态性分析，叶酸代谢基因检测，肝癌甲基化基因检测）配套使用，适用于荧光PCR检测结果的分析与解读。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

PCRAnalyzer-100、PCRAnalyzer-101、PCRAnalyzer-102、PCRAnalyzer-103、PCRAnalyzer-104

管理类别：

第二类

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