互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400072
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
2021-10-14
2027-01-12
磁珠法核酸提取试剂:RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4;扩增反应试剂:RNA洗脱液、萨奇病毒A16型内标、柯萨奇病毒A16型PCR反应液、柯萨奇病毒A16型酶混合液、柯萨奇病毒A16型阴性对照、柯萨奇病毒A16型阳性对照。(具体内容详见说明书)
本试剂盒采用实时荧光定量PCR 技术,用于体外检测咽拭子样本中的柯萨奇病毒柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸。
2019-07-23 1、产品包装规格由“24人份盒”变更为“24人份盒、48人份盒”。2、适用仪器由“适用于ABI7500、Stratagene Mx3000P荧光PCR仪。”变更为“ 适用于ABI7500、Stratagene Mx3000P、Life Technologies QuantStudioTM 5荧光PCR仪。”3、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。 2019-10-10 “注册人名称:湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称:圣湘生物科技股份有限公司”。
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
24人份盒、48人份盒
-20±5℃避光保存,有效期12个月。
第三类
本注册证生效日期:2022年1月13日