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尿酸测定试剂盒(酶偶联法)
湘械注准20172400273
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
2017-09-15
2022-09-14
试剂1:UA 基液1 (内含:TOOS 10mmolL、抗坏血酸氧化酶 3.5KUL)、Krovin500 0.5%;试剂2:UA 基液2 (内含:尿酸酶 2.8KUL、过氧化物酶 3.5KUL、4-氨基安替比林 0.3mmolL)、Krovin500 0.5%。校准品:UA 标液(内含一定量尿酸及稳定剂)。注:不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW090175,靶值批特异,详见瓶标签。
本试剂用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
变更时间:2019-10-14变更内容: 1.变更申请人名称:圣湘生物科技股份有限公司。
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mL R1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mL R1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mL R1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mL R1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mL R1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL 校准品(选配):1×1.0mL。
1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期18个月。2.试剂开瓶后,如保存于2-8℃应在30天内用完,及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输5天,性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境,保存时间不超过7天时,不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存,有效期为30天。
第二类