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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
关节外科辅助器械
1、骨水泥定型模具
产品描述:一般采用医用级硅胶制成,包含植入体内的组件。
预期用途:用于关节用骨水泥定型。
品名举例:膝关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)、髋关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)
管理类别:
产品描述:一般采用医用级硅胶制成,不包含植入体内的组件。
预期用途:用于关节用骨水泥定型。
品名举例:膝关节用骨水泥定型模具、髋关节用骨水泥定型模具
管理类别:
2、关节镜配套工具
产品描述:关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
预期用途:手术中在关节镜下使用的手术工具。
品名举例:瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器
管理类别:
3、定位、导向、测量器械
产品描述:关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
品名举例:关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、膝关节组件试模、髋关节手术导板、膝关节手术导板、股骨测定导板、胫骨冲头导板、骨水泥型组配式胫骨冲头导板、股骨截骨导向板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、髁间窝截骨模板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位装置支架
管理类别:
4、打拔器
产品描述:关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于安装或拆卸假体或试模。
品名举例:关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋臼内衬打入器
管理类别:
5、冲头
产品描述:关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于关节手术中冲出型腔或开髓用。
品名举例:骨科冲头、非骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型组配式胫骨冲头
管理类别:
6、配套工具
产品描述:关节手术配套手术工具。一般采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。
品名举例:对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、肩关节置换手术销钉、钉鞘植入物插入器、测量杆、固定钉
管理类别: