中医器具_2018版医疗器械分类目录

中医器具

1、针灸针

产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。
预期用途：用于中医针刺治疗
品名举例：针灸针、一次性使用无菌针灸针
管理类别：Ⅱ

2、三棱针

产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。
预期用途：用于中医针刺放血。
品名举例：三棱针
管理类别：Ⅱ

3、小针刀

产品描述：通常由手持柄、针体和针刀组成。针刀宽度一般与针体直径相等，刃口锋利。
预期用途：用于人体皮下或肌肉深部割治使用。
品名举例：针刀、刃针
管理类别：Ⅱ

4、皮肤针

产品描述：通常由针盘、针体、针尖和针柄组成。外形似小锤状，一端附有莲蓬状的针盘，在针盘下规则嵌有不锈钢短针。根据针的数目多少不同，分别称为梅花针（五支针）、七星针（七支针）、罗汉针（十支针）。
预期用途：用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。
品名举例：皮肤针、梅花针、七星针
管理类别：Ⅱ

5、滚针

产品描述：通常由支架、滚轮、不锈钢针、手柄等组成。
预期用途：用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
品名举例：皮肤滚针、一次性使用皮肤滚针
管理类别：Ⅱ

6、皮内针

产品描述：通常是以不锈钢丝制成的小针，有颗粒型和揿钉型两种，颗粒型针柄形似麦粒或呈环形，针身与针柄成一直线；揿钉型针柄呈环形，针身与针柄呈垂直状。
预期用途：用于皮内针疗法使用。
品名举例：皮内针、揿针、一次性使用无菌揿针、一次性使用无菌耳针、一次性使用无菌皮内针、一次性使用皮下留置治疗针
管理类别：Ⅱ

7、埋线针

产品描述：通常由衬心座、针座、针管、衬芯和保护套组成。
预期用途：用于穴位的穿刺埋线。
品名举例：一次性使用埋线针
管理类别：Ⅱ

8、灸疗器具

产品描述：通常由灸材、灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离，从而调节施灸温度，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位的器具。灸材不含药理作用。
预期用途：通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
品名举例：灸疗装置
管理类别：Ⅱ

9、穴位磁疗器具

产品描述：通常由永磁体或磁性物质和医用胶布组成。应用磁场作用于人体穴位的器具。
预期用途：用于对穴位进行磁疗。
品名举例：穴位磁疗贴、穴位磁疗器
管理类别：Ⅱ

10、浮针

产品描述：通常由针芯、针座、软管和保护套组成。
预期用途：用于浮针疗法。
品名举例：一次性使用浮针
管理类别：Ⅱ

11、穴位压力刺激器具

产品描述：通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。
预期用途：贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。
品名举例：穴位压力刺激贴
管理类别：Ⅰ

12、刮痧器具

产品描述：通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。
预期用途：用于刮痧治疗。
品名举例：刮痧板、刮痧器
管理类别：Ⅰ

13、拔罐器具

产品描述：通常由罐体和释放压力的阀体组成。以燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。
预期用途：用于拔罐疗法。
品名举例：火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、负压拨罐器、负压罐、拔罐器、可调式吸罐、旋转式拔罐器、负压理疗器
管理类别：Ⅰ

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