附件、耗材_2018版医疗器械分类目录

附件、耗材

1、有创血压传感器

产品描述：通常由血压传感器和血压传输管路组成。血压传感器部分由压力传感器感应元件以及电缆组成。
预期用途：与有创血压监护主机配合使用，用于动、静脉压测量。
品名举例：有创压力传感器、压力管
管理类别：Ⅲ

2、电生理标测导管

产品描述：通常由导管外层、电极、信号电路组成。无菌提供，一次性使用。
预期用途：与电生理标测设备配合使用，用于心内的电生理检查。
品名举例：电生理诊断导管、心内标测电极导管
管理类别：Ⅲ

3、体表电极

产品描述：通常主要由传感元件、连接接头组成。
预期用途：用于采集并获取受观测者人体体表信号，如心电、脑电信号。
品名举例：一次性心电电极、心电电极、脑电电极
管理类别：Ⅱ

4、脉搏血氧传感器

产品描述：通常由传感器、连接器和电缆组成。传感器可以是指夹式、指套式或者绑带式。
预期用途：与监护仪，脉搏血氧计等配套使用，用来测量脉搏血氧饱和度。
品名举例：脉搏血氧饱和度传感器
管理类别：Ⅱ

5、导电膏

产品描述：具有一定导电性能的胶体。
预期用途：用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间，从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。
品名举例：导电膏
管理类别：Ⅱ

6、无创血压袖带

产品描述：通常由布套、气囊、气管和接头组成。
预期用途：与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。
品名举例：血压袖带
管理类别：Ⅰ

7、心电导联线

产品描述：通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。
预期用途：与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。
品名举例：心电导联线
管理类别：Ⅰ

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