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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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口腔治疗设备
1、牙科治疗机
产品描述:通常由牙科治疗装置和附件组成,可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。
预期用途:用于口腔科诊断、治疗、手术。
品名举例:牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机
管理类别:
2、牙科用椅
产品描述:通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。
预期用途:用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。
品名举例:电动牙科椅、液压牙科椅
管理类别:
产品描述:通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成,可能带有升降定位功能,通常与牙科椅联合使用。无源产品。
预期用途:
品名举例:机械牙科椅、牙科医师椅
管理类别:
3、口腔洁治清洗设备及附件
产品描述:通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源,通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。
预期用途:用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
品名举例:超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器
管理类别:
产品描述:通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接,可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。
预期用途:配合洁牙机使用,用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
品名举例:超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖
管理类别:
4、牙科手机及附件
产品描述:采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。
预期用途:用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。
品名举例:牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机
管理类别:
产品描述:根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力,电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。
预期用途:用于驱动牙科手机。
品名举例:牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达
管理类别:
5、口腔正负压设备
产品描述:负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。
预期用途:用于为牙科治疗设备提供正压或负压源,以实现驱动器械或吸引的功能。
品名举例:牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机
管理类别:
6、固化设备
产品描述:通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线,利用光聚合原理,使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。
预期用途:用于使光固化材料固化。
品名举例:LED光固化机、卤素灯光固化机
管理类别:
7、牙科种植用设备
产品描述:通常由主机、马达和脚踏开关组成。
预期用途:用于牙科种植手术。
品名举例:牙科种植机
管理类别:
产品描述:通常由主机和冲击头组成,其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时,与电动马达连接,在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。
预期用途:用于种植牙基台的就位和放置。
品名举例:牙科基台安放器
管理类别:
产品描述:通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体,由指示灯提示,确定种植体的位置。
预期用途:用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。
品名举例:种植体定位器
管理类别:
产品描述:通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振,通过分析其振动信号判断种植体稳定性。
预期用途:用于检测种植体和基台稳固度。
品名举例:种植体稳固度检测仪
管理类别:
8、牙齿漂白设备
产品描述:通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光,照射涂于牙齿表面的漂白剂,使漂白剂发生光催化氧化还原反应。
预期用途:用于催化漂白剂化学反应,使牙齿漂白。
品名举例:牙齿冷光漂白仪
管理类别:
9、根管治疗设备
产品描述:通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。
预期用途:用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。
品名举例:根管预备机、牙胶充填仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。
预期用途:用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。
品名举例:牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪
管理类别:
产品描述:通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。
预期用途:用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。
品名举例:牙胶尖加热器、牙胶尖切断器
管理类别:
10、口腔麻醉推注设备
产品描述:通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量,实现自动注射。
预期用途:用于口腔麻醉剂的注射。
品名举例:口腔麻醉助推仪
管理类别:
11、银汞合金调合器
产品描述:通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。
预期用途:用于调合银、汞合金粉,以得到牙科用银汞合金。
品名举例:银汞合金调合器、银汞胶囊调合器
管理类别:
12、口腔用骨粉制备设备
产品描述:通常由研磨头和研磨腔组成。无源产品。
预期用途:用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。
品名举例:牙科骨磨
管理类别:
产品描述:通常由研磨机和一次性无菌研磨容器组成。通常为电动。
预期用途:用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。
品名举例:牙齿研磨机
管理类别: