神经和心血管手术器械-其他器械_2018版医疗器械分类目录

神经和心血管手术器械-其他器械

1、分流栓

产品描述：通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻断血流，分流血液使其流向吻合口远端，为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野，完成血管缝合之前取出。
品名举例：冠状动脉分流栓
管理类别：Ⅲ

2、固位器

产品描述：通常由头托和颅骨固定架组成或由稳定板、稳定臂、固定装置等组成。
预期用途：用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
品名举例：一次性使用无菌颅脑手术头架、一次性使用无菌心脏稳定器、一次性使用无菌心脏固定器、一次性使用无菌心表固定器、一次性使用无菌心表稳定板
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。
预期用途：用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
品名举例：手术头架、颅脑手术固定架、颅脑手术固定器、颅脑手术头架
管理类别：Ⅰ

3、推结器

产品描述：通常由头部、杆部和柄部构成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于胸腔心血管手术中缝合打结。
品名举例：一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器、一次性使用无菌胸腔用推结器
管理类别：Ⅱ

4、排线器

产品描述：通常由卡线块和底座组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途：用于缝合组织时排线，使缝线的每针缝合位置整齐，不紊乱。
品名举例：胸腔用排线器
管理类别：Ⅱ

5、手术叉

产品描述：通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于分离或叉取脑瘤。
品名举例：显微取瘤叉
管理类别：Ⅱ

6、合拢器

产品描述：通常由合拢板、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于合拢肋骨。
品名举例：肋骨合拢器
管理类别：Ⅰ

7、测量器

产品描述：通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。
预期用途：用于测距。
品名举例：颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器
管理类别：Ⅰ

8、手柄

产品描述：通常由接口和柄部组成。非无菌提供。
预期用途：用于连接器械。
品名举例：扩张鞘夹持手柄
管理类别：Ⅰ

产品描述：通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。
预期用途：用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。
品名举例：导丝控制手柄
管理类别：Ⅰ

9、手术锯

产品描述：通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。非无菌提供。无源产品。
预期用途：安装在锯架上，用于锯骨。
品名举例：脑外科线锯条、颅骨线锯条
管理类别：Ⅰ

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